根据《医疗器械细菌内毒素试验方法重组C因子法》（YY/T1939-2024），该标准将于2025年7月20日正式实施。重组C因子法作为一种新兴的细菌内毒素检测技术，相较于传统的凝胶法和光度测定法具有明显的优势。

目前，凝胶法和光度测定法是医疗器械细菌内毒素检测的主要方法之一，虽然这些方法在灵敏度、特异性、准确性和经济性方面表现出色，但它们需要大量的鲎血来制造鲎试剂。考虑到东方鲎已被列为我国的二级保护动物，继续推广这两种方法对于鲎资源的保护与可持续发展是不利的。因此，采用重组C因子法作为补充手段，将有助于保护生态环境，减缓鲎资源的枯竭速度，并且该方法不会受到G因子旁路干扰，具有更高的特异性。

重组C因子法的原理在于利用重组C因子试剂与内毒素反应过程中荧光信号的变化来确定内毒素的含量。当重组C因子与细菌内毒素结合后激活时，无活性的蛋白酶原会转变为具有生物活性的蛋白酶，进而识别和催化下游荧光底物产生荧光信号。荧光信号的强度与内毒素浓度成正比，利用标准曲线可以计算供试品中细菌内毒素的具体含量。

在实施重组C因子法检测时，所需的主要设备包括荧光酶标仪或多功能酶标仪、电热干燥箱、旋涡混合器等。使用尊龙凯时人生就博的Feyond-F100设备进行内毒素重组C因子检测，将更有效率和可靠性，确保检测结果的准确性与高效性，进一步提升生物医疗领域的技术水平。